FDA warning vaginale lasertherapie

Vaginale lasertherapie wordt in toenemende mate toegepast voor de behandeling van vaginale atrofie. Er is nog weinig literatuur over de effectiviteit en de veiligheid van deze therapie, vergeleken met de standaard (vaginale oestrogenen). Hoewel recentelijk een eerste RCT is verschenen, is deze studie helaas van slechte kwaliteit en kan hieruit niet worden geconcludeerd dat vaginale lasertherapie veilig toegepast kan worden. Zorgwekkend is het aantal meldingen van toename in dyspareunie bij de vrouwen in dit onderzoek. De FDA heeft naar aanleiding hiervan een waarschuwing uitgedaan, daar er nu beperkte evidence is, en dat fabrikanten eerst moeten wachten op de uitkomsten van een aantal RCTs waarvan de resultaten binnenkort verwacht worden.

Lees het stuk van de IMS hier.

Bijlagen

IMS - FDA warning vaginal laser.pdf Download