Update berichtgeving veiligheidswaarschuwing fezolinetant
Beste leden DMS,
Door bestuur DMS is overleg geweest met Astellas n.a.v. de berichtgeving over de leverschade bij enkele patiënten tijdens gebruik fezolinetant, waarna er aanbevelingen zijn gedaan t.a.v. de monitoring van leverfunctie voor en tijdens het gebruik.
In dit overleg meldde Astellas bezig te zijn met een flowchart voor het monitoren van de leverfunctie.
Zij meldden tevens dat het monitoren van de leverfunctie van patiënten die al gestart waren of reeds gestopt waren met gebruik van fezolinetant, niet noodzakelijk is volgens adviezen EMA/PRAC. Derhalve passen wij dan ook, na dit overleg, de berichtgeving richting patiënten iets aan:
Als voorbeeld:
Geachte mevrouw,
Bij een klein aantal patiënten die het medicijn Veoza (fezolinetant) gebruiken, is leverletsel gezien.
Dit is nieuwe informatie die niet eerder beschikbaar was.
Het is belangrijk dat uw leverfunctie met een bloedtest onderzocht wordt als u start met Veoza.
Als er verhoogde leverwaarden voorkomen is dit doorgaans in de eerste maanden na het starten van een nieuw medicijn. Verhoogde leverwaarden door Veoza zijn meestal tijdelijk en verdwijnen vaak weer.
Daarnaast vragen wij u om zich te melden als u klachten hebt die kunnen duiden op een probleem met de lever. Klachten kunnen zijn: vermoeidheid, jeuk, geelzucht, donkere urine, bleke ontlasting, misselijkheid, braken, verminderde eetlust en/of buikpijn.
Als u sinds het starten met Veoza nog geen bloedtest voor uw leverfunctie heeft gehad, kunt u overleggen met uw arts of dit voor u zinvol is.
Tot slot heeft Astellas ons medegedeeld dat er op dit moment Real World Evidence studies wn registries lopen, of deze worden op korte termijn opgestart. Hieruit zal meer informatie voortkomen over de incidentie van zeldzame ernstig verhoogde leverwaarden en/of leverletsel. Advies blijft om bijwerkingen te melden bij Lareb.
Wij houden u op de hoogte!
Met vriendelijke groeten,
Bestuur DMS
Actuele richtlijnen
Copyright © 2016 - 2025 De Menopauze Specialist | Privacyverklaring | Cookie verklaring